森萱医药:在细分领域做精做专做大

2021-11-15 14:58:57 作者:卢梦匀

作为首批挂牌精选层企业之一,森萱医药是一家医药细分领域的龙头公司。凭借优异的研发成果、丰富的产品结构、规模化的生产能力,森萱医药在原料药制造领域拥有了足够的话语权。

在多个细分领域具备龙头实力

人们在吃药打针时能接触到的都是药品制剂,可能很难注意到一粒粒药品背后,原料药、中间体起到的重要作用。成立于2003年的森萱医药已在原料药领域摸爬滚打了十几年,产品体系完成了从医药中间体、化工中间体向医药原料药、医药中间体、化工中间体上下游一体化产业链的转变。

森萱医药的产品结构相当丰富,目前有19种原料药产品,3大类医药中间体产品及2种化工中间体产品,涵盖抗肿瘤类、解热镇痛抗炎类、抗甲亢类、抗癫痫类、抗菌类、抗高血压类、抗艾滋病类、抗血小板凝聚类、治疗心血管类、治疗肝炎、治疗疟疾、治疗帕金森等众多领域。

之所以说森萱医药的产品具有很强的竞争优势,除了品种覆盖面广以外,更重要的是公司拥有多种注册批件、国内外注册文件、认证资质。

森萱医药董事长吴玉祥对记者表示,氟尿嘧啶、保泰松、吡罗昔康、苯巴比妥、扑米酮等原料药产品,在国内通过GMP认证的企业数量均较少。

目前,森萱医药拥有19种国内原料药注册批件,其中10种原料药品种已获得国内GMP认证资质、5种原料药品种已获得欧盟CEP认证资质,2种原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质,4种原料药产品已获得美国DMF注册文件,1种原料药产品已获得美国VMF注册文件。公司已通过了美国FDA现场核查,公司产品远销欧洲、美洲、亚洲。

森萱医药在化工中间体领域的地位也不容小觑。公司生产的二氧五环、 二氧六环产能分别为3000吨/年、5000吨/年,均是国内较大的生产供应商之一,其中二氧五环产品属于锂电池电解液上游溶剂,市场前景十分广阔。

做精做专做大

作为细分领域的领军企业,森萱医药并未安于现状。吴玉祥认为,一家企业要生生不息,就不能停止前进的步伐。他始终在思索森萱医药如何在自身领域继续深挖,又能够在哪些其他领域开辟新的天地。

吴玉祥表示,接下来公司要朝四个大方向发展:做精原料药、做专中间体、做大新材料、布局仿制药和创新药。

有研究显示,我国目前是全球最大的原料药生产国,原料药制造企业呈现良好的盈利态势。经过多年的发展,我国原料药技术水平不断提升,质量也不断提高,原料药行业的竞争力不断增强。未来几年,全球将有大批原研药专利到期。国内药品审批提速,同时药品监管要求日趋严格。这为优秀原料药企业带来重要发展机遇。

森萱医药的原料药产品工艺趋于成熟,接下来要在原料药领域做到最精,继续把产品结构精细化,在保持低端市场的成本竞争力同时,还要打入主流、高端市场,不仅要做到国内一流,更要做到全球认可。

在医药中间体方面,森萱医药已经有3大类医药中间体产品及2种化工中间体产品。未来公司将继续加大对抗艾滋病类医药中间体研发投入,特别是洛匹那韦及利托那韦医药中间体。“在中间体领域做专,也是为了更好地为公司原料药产品提供强有力的支撑,发挥协同效应。”吴玉祥解释道。

另外,森萱医药将继续提高含氧杂环类化工中间体,特别是高新材料的市场占有率,成为国内一流的二氧五环及二氧六环化工中间体生产供应商。为此,森萱医药在化工中间体的生产上下足了功夫。2021年6月,森萱医药的子公司鲁化森萱6000吨二氧五环技改扩产项目开建,预计年底可以顺利完成并投产。

而对于新的领域,森萱医药瞄准了创新药及仿制药这一块市场。森萱医药利用自身在原料药上的优势与竞争地位,可以与更多的仿制药及创新药制剂生产企业合作,提前参与到其制剂类药品的研究及开发中去。

为了向这四个发展方向进发,森萱医药持续不断地进行技术研发与创新。目前公司共拥有77项专利,其中11项发明专利、66项实用新型专利,另有多项专利正在申请中;公司共拥有软件著作权10项。2021年上半年,森萱医药研发投入1351.39万元,占公司总营收5.13%,同比增长8.2%。

森萱医药用短短的十余年时间,发展为细分领域的龙头,业绩稳步增长。但吴玉祥始终认为,居安更要思危,尤其是随着人力成本的上升,环保要求日趋严格,原料药企业同样面临着挑战。只有主动进行产业升级、及时开发新的增长点,才能保证企业长久地发展下去。

扫一扫分享本页