2月9日，杭州九源基因生物医药股份有限公司（以下简称“九源基因”）发布公告称，公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液（长效胰淀素类似物）已向国家药品监督管理局（NMPA）递交临床试验申请（IND），并获得受理（受理号：CXHL2600160）。该产品拟用于肥胖或超重人群的体重管理，是九源基因在代谢治疗领域的重要创新。

九源基因专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域，在代谢领域已深耕多年。根据公开信息，日前，公司司美格鲁肽注射液减重适应症已完成三期临床，此次1类创新药JY54注射液的快速跟进，标志着九源基因在代谢领域已完成从成熟靶点到创新机制的持续推进，显示出九源基因正围绕代谢疾病构建层次清晰、梯度分明的产品管线布局。

差异化机制

瞄准下一代减重疗法

在全球肥胖及相关代谢疾病患病率持续攀升的背景下，减重治疗已成为当前医药创新最为活跃的领域之一。以GLP-1为代表的药物推动了市场快速发展，并验证了该领域明确的临床价值。与此同时，随着治疗需求的不断升级，具备差异化机制的新一代减重疗法正逐步成为研发关注重点。与当前主流GLP-1类药物相比，胰淀素通路被认为具有差异化优势。有研究显示，该机制在降低体重的同时更倾向于减少脂肪并保持肌肉质量，且胃肠道耐受性较高，理论上有助于提升患者长期用药依从性。

JY54注射液正是在这一背景下推进的创新产品。该产品是一种人胰淀素/降钙素双受体激动剂（DACRAs），属于长效胰淀素类似物。机制研究显示，JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制，与胰淀素受体结合，发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重作用机制，在体重管理及代谢调节方面具备极高的研究价值。

值得关注的是，JY54注射液具备良好的联合用药前景。国际前沿趋势表明，胰淀素与GLP-1在作用机制上具有互补性，联用方案有望实现更显著且可持续的减重效果。当前，国际减重治疗研发正逐步向多靶点及联合方案拓展，这为JY54的后续开发提供了清晰的战略方向。

独特分子结构与临床潜力

奠定竞争优势

从分子设计看，JY54注射液对药物稳定性和药代动力学特征进行了系统优化，支持长效给药方案。这一特性不仅提升了患者依从性，更为未来探索“JY54+GLP-1”等创新联用方案奠定了坚实基础。这种“组合拳”策略，将助力公司在激烈赛道中构筑起坚实的技术壁垒。

九源基因的临床前研究结果也进一步验证了该产品的开发潜力。在多项药效学和安全性研究中，JY54注射液在各项指标上均表现优异；在与已上市肥胖治疗药物的联合应用研究中，JY54注射液展现出显著的药物协同潜力。临床前研究显示，JY54在体重管理中展现出卓越的减重潜力和代谢改善效应，有望成为继GLP-1之后的又一重磅减重利器。

从战略角度来看，JY54注射液与公司正在推进的司美格鲁肽等GLP-1类产品形成了清晰的梯度布局：一方面，以成熟靶点产品满足当前市场需求；另一方面，通过创新机制探索未来减重治疗的技术演进方向。通过“成熟产品+创新管线”双轮驱动，有助于公司在代谢疾病领域构建更具韧性的长期发展结构。

总体来看，本次受理不仅体现了九源基因在创新药研发方面的持续投入，也反映出公司正加速向高技术壁垒的代谢治疗领域延伸。作为公司创新管线的核心支点，JY54有望为全球超重及肥胖患者带来更多精准治疗选择，进一步提升中国药企在代谢药物创新领域的全球影响力。

（来源：证券日报网 冯思婕）